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Cet instrument mesure la qualite de la RCT sur la base de six criteres: (i) la generation de la sequence, qui fait reference a la regle utilisee pour attribuer des interventions aux participants sur la base d�un processus aleatoire; (ii) la dissimulation d'allocation, qui fait reference a la methode employee pour dissimuler la sequence d'allocation afin de determiner si des allocations d'interventions auraient pu etre anticipees avant ou pendant l'inscription; l'aveuglement des participants et du personnel d'etude, qui fait reference aux mesures utilisees pour aveugler les participants et le personnel d'etude en fonction de l'intervention recue par chaque participant; (iv) l'aveuglement des evaluateurs des resultats, qui fait reference aux mesures prises pour aveugler les evaluateurs des resultats de l'intervention recue par chaque participant; (v) donnees de resultats incompletes, fait reference aux methodes utilisees pour traiter les donnees manquantes (par exemple imputation multiple); et enfin, (vi) une autre source de biais, qui fait reference a la disponibilite du protocole modafinil d'essai .
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